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生物制藥車間凈化原理:氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化。重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。 生物制藥車間設(shè)計(jì)規(guī)范依據(jù): 1、國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》 2、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》 3、工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GMP-97》 4、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》 5、潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范《JGJ 71-90》 6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB 50243-2002》 7、美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》 生物制藥車間凈化參數(shù): 換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000級(jí)≥30次; 壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa; 平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季<26℃;波動(dòng)±2℃; 濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電; 噪聲≤65dB(A); 新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。 生物制藥車間結(jié)構(gòu)材料: 1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng);圓弧墻、角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。 2、地面采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。 3、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。 4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
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